近日，仲景宛西制藥的天智顆粒、痛經(jīng)寶顆粒、六味地黃丸等10款核心產(chǎn)品，通過加拿大當(dāng)?shù)睾献骰锇榇恚蕴烊恢参锼幧矸萃瓿勺?cè)，獲得進(jìn)入北美主流醫(yī)藥市場(chǎng)的資質(zhì)。此舉標(biāo)志著仲景宛西制藥國際化戰(zhàn)略在北美市場(chǎng)取得新突破，為中醫(yī)藥經(jīng)典方劑走向全球、融入國際健康體系奠定基礎(chǔ)。

作為扎根醫(yī)圣故里、深耕中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的現(xiàn)代化企業(yè)，仲景宛西制藥秉持“藥材好，藥才好”理念，構(gòu)建工、農(nóng)、商、食、醫(yī)、養(yǎng)六位一體大健康全產(chǎn)業(yè)鏈。依托道地藥材基地與現(xiàn)代制藥工藝，推動(dòng)千年經(jīng)典名方實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化、國際化轉(zhuǎn)化。

此次注冊(cè)的10款產(chǎn)品，均為企業(yè)核心品種，涵蓋補(bǔ)益、安神、調(diào)理等領(lǐng)域，契合北美民眾對(duì)天然健康產(chǎn)品的需求。其中，天智顆粒為企業(yè)自主研發(fā)的國家級(jí)新藥，填補(bǔ)了中藥干預(yù)輕中度血管性癡呆治療領(lǐng)域的空白，為北美地區(qū)腦部健康需求提供中醫(yī)藥解決方案。

加拿大天然健康產(chǎn)品監(jiān)管體系成熟，天然植物藥準(zhǔn)入門檻高，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性及標(biāo)簽規(guī)范等要求嚴(yán)苛，是中醫(yī)藥進(jìn)入北美主流市場(chǎng)的重要關(guān)口。

此次合作中，仲景宛西制藥聯(lián)合加拿大本土合作伙伴，依托其對(duì)北美監(jiān)管政策與市場(chǎng)規(guī)則的熟悉，高效推進(jìn)注冊(cè)全流程。從原料溯源、配方合規(guī)論證，到生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)、安全有效性資料報(bào)送，再到標(biāo)簽本地化審核，各環(huán)節(jié)均遵循加拿大衛(wèi)生部規(guī)范，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國際市場(chǎng)接軌。